Genevant Sciences y Arbutus Biopharma Inician Acciones de Aplicación Internacional por Infracción de Patentes contra Moderna

BASEL, Suiza; VANCOUVER, Columbia Británica; y WARMINSTER, Pensilvania, 03 de marzo de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Genevant Sciences, una empresa líder en la entrega de ácidos nucleicos con plataformas de primer nivel y un sólido portafolio de patentes sobre nanopartículas lipídicas (LNP), y Arbutus Biopharma Corporation, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en enfermedades infecciosas, han presentado cinco demandas internacionales buscando hacer cumplir patentes que protegen su tecnología innovadora de LNP contra Moderna, Inc. y ciertas afiliadas. Estas acciones de aplicación apuntan a actividades presuntamente infractoras en 30 países.

Genevant y Arbutus buscan compensación monetaria e interdicciones contra Spikevax^® y, cuando sea aplicable, otros productos de Moderna que se representa que utilizan la misma tecnología de LNP, incluyendo mRESVIA^®. Donde se permite hacerlo en esta etapa, Genevant y Arbutus han presentado evidencia de pruebas de muestras de productos comerciales de Moderna obtenidas de EE. UU. y Europa, lo que indica que las muestras contienen LNPs que caen bajo el alcance protector de las reivindicaciones de sus patentes de composición lipídica.

Demandas Presentadas

Las demandas se han realizado en las siguientes jurisdicciones:

• Canadá: Tribunal Federal de Canadá, Archivo No. T-704-25, pidiendo una orden de restricción permanente y daños o, si Genevant lo elige, un recuento de las ganancias de Moderna atribuibles a la infracción de la Patente Canadiense No. 2,721,333.
• Japón: Tribunal de Distrito de Tokio, Caso No. 2025 (Wa) 70079, buscando una orden de restricción permanente y una regalía razonable por la infracción de la Patente Japonesa No. 5,475,753.
• Suiza: presentación de un caso buscando una orden de restricción permanente y compensación monetaria que, al posterior elección de Genevant y Arbutus, puede incluir la entrega de ganancias, daños o una regalía razonable por la infracción del EP 2 279 254.
• Corte Unificada de Patentes (UPC): Caso 10280/2025, buscando órdenes de restricción permanentes y provisionales, así como daños monetarios que pueden incluir la recuperación de las ganancias injustas de Moderna, por la infracción del EP 2 279 254.
• UPC: Caso 10284/2025, buscando órdenes de restricción permanentes y provisionales, así como daños monetarios que pueden incluir la recuperación de las ganancias injustas de Moderna, por la infracción del EP 4 241 767.

Las acciones bajo la UPC buscan alivio para Austria, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Mónaco, los Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovenia, España, Suecia, Suiza/Liechtenstein y Turquía.

Estas acciones hoy amplían el procedimiento de aplicación en curso de Arbutus y Genevant en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware, buscando una compensación justa por la supuesta infracción de seis patentes estadounidenses en la fabricación y venta de Spikevax^®. Actualmente, se ha programado un juicio con jurado para septiembre de 2025.

Importancia de la Tecnología LNP

Está bien establecido en la literatura científica que el mayor obstáculo tecnológico para desarrollar y desplegar medicamentos usando mRNA es ingenierizar una forma segura y efectiva de entregar el mRNA a las células humanas. Los científicos de Arbutus y Genevant han pasado años desarrollando y perfeccionando la tecnología de entrega de LNP, que ha sido licenciada para diversas aplicaciones a varias partes interesadas, incluyendo a Moderna. La tecnología LNP de Arbutus y Genevant se basa en partículas microscópicas construidas a partir de cuatro tipos de moléculas similares a grasas cuidadosamente seleccionadas para proteger y resguardar las moléculas de mRNA y permitirles viajar a través del cuerpo humano hacia una célula objetivo y atravesar la membrana de dicha célula antes de liberar el mRNA. Sin esta crucial tecnología de entrega, el mRNA se degradaría rápidamente en el cuerpo y sería ineficaz.

Sobre Genevant Sciences

Genevant Sciences es una empresa líder en la entrega de ácidos nucleicos con plataformas de primer nivel, un robusto portafolio de patentes de LNP y décadas de experiencia en la entrega y desarrollo de fármacos basados en ácidos nucleicos. Los científicos de Genevant han pionero la entrega de LNP de ácidos nucleicos durante más de 20 años, y su plataforma LNP, que ha sido estudiada en más de una docena de candidatos de productos distintos y es la tecnología de entrega detrás del primer y único producto aprobado de RNA-LNP sistémico (patisiran), habilita una amplia gama de aplicaciones basadas en RNA, incluyendo vacunas, producción de proteínas terapéuticas y edición genética.

Sobre Arbutus Biopharma

Arbutus Biopharma Corporation se centra en el desarrollo de tratamientos para enfermedades infecciosas. La compañía está actualmente desarrollando imdusiran (AB-729) para tratar la hepatitis B crónica (cHBV) y, a través de su participación en Genevant, busca maximizar la oportunidad de su tecnología de entrega de LNP desarrollada internamente.

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