Neuraly y Enigma Biomedical USA firman un acuerdo de licencia de investigación y opción de comercialización para el biomarcador de imagen PET, PMI04

KNOXVILLE, Tenn. — El 16 de enero de 2025, Neuraly Inc. (Neuraly), una subsidiaria completamente propiedad de D&D Pharmatech Inc., y Enigma Biomedical USA, Inc. (Enigma) anunciaron la firma de un acuerdo de licencia de investigación y opción de comercialización para PMI04, un biomarcador de imagen PET (Tomografía por Emisión de Positrones) relacionado con la neuroinflamación desarrollado por Neuraly.

Según el acuerdo, Enigma adquiere una licencia de investigación exclusiva para PMI04, así como la opción de negociar derechos de comercialización basados en los resultados de la investigación. PMI04 es un biomarcador de imagen PET que se une selectivamente al CSF-1R (Receptor de Factor Estimulante de Colonias 1) expresado en microglías activadas. Esto permite visualizar la actividad patológica de las microglías, que son los principales contribuyentes a las respuestas neuroinflamatorias, asistiendo en el diagnóstico de diversas enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple. Enigma planea enfocar sus esfuerzos de desarrollo en utilizar PMI04 para la evaluación de enfermedades neurodegenerativas.

En la actualidad, la imagenología PET que apunta al TSPO (Proteína Transportadora Translocadora) se utiliza en la investigación neuro, pero presenta especificidad limitada, lo que lleva a interpretaciones y evaluaciones cuantitativas difíciles. En contraste, el CSF-1R se une específicamente a las microglías activadas, lo que correlaciona directamente con la proliferación y supervivencia de las microglías. Esto convierte a PMI04 en un biomarcador de imagen PET de próxima generación capaz de cuantificar la evaluación, detectar tempranamente y realizar un análisis patológico de enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la inflamación, lo que puede beneficiar el desarrollo de terapéuticas.

Una vez que concluya con éxito la investigación, se establecerá un acuerdo de licencia de comercialización entre las dos compañías, otorgando a Enigma derechos exclusivos de desarrollo y comercialización para PMI04. Neuraly recibirá un pago inicial y pagos por hitos basados en el progreso de desarrollo y comercialización, junto con regalías de ventas en las ventas comerciales futuras.

Seulki Lee, CEO de Neuraly, declaró: "Esperamos que esta asociación represente un avance significativo en la provisión de alternativas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. Haremos todo lo posible para asegurar que PMI04 se comercialice rápidamente a través de una estrecha colaboración con Enigma."

“Estamos encantados de haber sido seleccionados como socio de desarrollo por Neuraly,” dijo Rick Hiatt, presidente y CEO de Enigma. “Nos basaremos en los éxitos demostrados con los biomarcadores de neuroimagen de mejor clase MK-6240 (Cerveau Technologies) y NAV-4694 (Meilleur Technologies). Creemos que el biomarcador de imagen PET CSF-1R de Neuraly tiene propiedades únicas y será útil en el desarrollo de tratamientos actuales y futuros para enfermedades neurodegenerativas. Nuestro compromiso es expandir la disponibilidad de este nuevo agente de imagen investigacional a la comunidad científica en general.”

Acerca de Enigma Biomedical USA, Inc.

Enigma Biomedical USA tiene la visión de ser el proveedor principal de biomarcadores de imagen para patologías neurológicas, tecnologías de información asociadas y herramientas relacionadas para acelerar el desarrollo, aprobación y adopción de terapias efectivas para tratar enfermedades neurodegenerativas. Los biomarcadores de neuroimagen de Enigma proporcionan a la industria farmacéutica y a investigadores académicos herramientas de última generación para habilitar el desarrollo de terapias modificadoras de la enfermedad con la mayor precisión y exactitud. En su búsqueda de esta visión, las subsidiarias de Enigma han proporcionado los mejores biomarcadores de imagen PET de Tau y Amiloide, MK-6240 y NAV-4694, a sus socios para habilitar sus esfuerzos de investigación. Ambos trazadores han sido adquiridos recientemente por un tercero para su desarrollo posterior. Enigma también anunció recientemente una asociación con AbbVie para explorar sus nuevos biomarcadores de imagen PET de Tau 4R.

Acerca de D&D Pharmatech, Inc. y Neuraly Inc.

D&D Pharmatech Inc. (D&D), listada en KOSDAQ en Corea, se especializa en el desarrollo de agonistas del receptor GLP-1. La compañía ha establecido una asociación a largo plazo con la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins para desarrollar biomarcadores de imagen relacionados con enfermedades neurodegenerativas. Además, D&D está llevando a cabo ensayos clínicos para candidatos a GLP-1 en diversas indicaciones, incluyendo la finalización de un ensayo de fase 2 en EE. UU. para el agonista del receptor GLP-1 inyectable semanal pegsebrenatide (NLY01) en pacientes con enfermedad de Parkinson en 2023.

Neuraly Inc. (Neuraly), subsidiaria de D&D ubicada en Gaithersburg, Maryland, EE. UU., se especializa en estudios que habilitan IND y en el desarrollo clínico para los programas de D&D que abordan enfermedades neurodegenerativas, metabólicas y fibróticas. Neuraly ha logrado clearance de múltiples INDs y ha llevado a cabo cinco ensayos clínicos hasta la fecha, incluyendo cuatro estudios completados y un ensayo de fase 2 en curso de DD01 para la esteatosis hepática asociada a disfunción metabólica (MASH).

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